中药注射剂加速洗牌,市场格局重构

来源:21世纪经济报道

记者:陈红霞

因不良反应高发而一直被市场质疑安全性的中药注射剂近几年上市新药寥寥无几,行业经历震荡。

在年国家医保目录中,步长制药的拳头产品丹红注射液被限制用于二级及以上医疗机构。近日,曾被称为“最贵新股”的步长制药因利润大幅下滑,在上市一年后跌破发行价。截至2月28日,其收盘价为49.88元/股,相较于55.88元/股的发行价折价超10.73%,该公司市值现为亿元,相较于其高峰时亿元的市值蒸发了亿。不过,截至3月5日,其股价略有回升,但仍低于发行价。

“自去年以来,国家食药监总局密集出台规范中药市场的政策,直接加速了该细分领域的调整,但该领域未来的市场前景是十分光明的。”医院吴锐彬主任在接受21世纪经济报道记者采访时表示,受制于提纯、去杂的技术瓶颈,医院对中药注射剂的使用仍持审慎态度。

天风证券研究员杨烨辉在康恩贝的研究报告中表示,相比于复方鱼腥草合剂等中成药的营收增速超过%,由于贵州拜特的丹参川穹嗪注射液受到中药注射剂政策影响,预计年同比仍有所下滑;申万宏源研究员杜舟在益佰制药的研报中指出,抗肿瘤用药核心品种艾迪注射液受到中药注射剂整体政策趋严影响,在超过2/3的中标省份以21.85元/支的低价中标,平均中标价同比下滑约11%,尽管销量仍保持正增长,但不可否认的是艾迪整体收入增速有所下滑。

“这种行业的整体调整趋势较为明显,所以很多中药注射剂营收占比过高的企业,都开始发展其它类型产品以应对行业变化。”一位不愿透露姓名的业内人士告诉记者,多重政策刺激下中药注射剂行业格局将重新洗牌。

“不良反应”原因复杂

在此之前中药注射剂市场曾一度繁荣。

据米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端中药注射剂的总规模超过亿元,其医院以及医院的市场份额合计超过八成。在中成药市场的13个大类中,涉及注射剂的有9个,其中,心脑血管疾病用药的占比超过六成,销售额超过亿元,肿瘤疾病用药和呼吸系统疾病用药两个大类紧跟其后,销售额均超过亿元。

但因为存在较高的不良反应比例,中药注射剂一直是监管重点。年,25万例的中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别为53.7%和38.6%。

年,发生双黄连注射液致死事件,国家药监局因此撤销了人参茎叶总皂苷注射液和炎毒清注射液2个品种的药品标准;年9月23日,国家食药监总局在


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