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来源
Insight数据库
作者
小勃勃
重点监控「扩围」，这些药风险最大
9月3日，国家卫生健康委办公厅关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知，预示着重点监控目录走入规范化时代，也标志着重点监控目录将成为卫生主管部门重要的、长期的药品监管工具。年7月，卫健委发布了第一批重点监控目录。目录共涉及20个药品，均为超10亿大品种；以神经系统药物居多，12个品种属于神经/血管保护剂类。这20个品种在年市场规模约为亿元，重点监控之后结果立竿见影，年市场规模下滑至.5亿元，年更是直接降至亿元，萎缩近80%。重点监控目录出台直接导致企业销售一泻千里，受到重创。而国家医保政策与重点监控的关联，对这些品种将是致命打击。其中贵州拜特受影响最大，丹参川芎嗪注射液占比公司销售95%，该品种被重点监控并被调出医保目录后，结果如下：年亏损.11万元，同比年净利润减少3.64亿元；年1月，贵州拜特向药监部门提出停产申请；2月23日，贵州拜特注销丹参川穹嗪注射液药品注册批件；8月17日，康恩贝发布公告，拟公开挂牌转让贵州拜特%股权。重点监控改变一个企业的命运，这种命运的重要性，有时是生与死的抉择。这样的结果，从主管部门角度来看，是积极而卓有成效的，实现了医疗机构用药结构的合理化，淘汰治疗效果欠佳、缺乏临床数据、安全性差的药品，实现腾笼换鸟。为此，这项举措从今年起将成为一项常规的工作，目录更新调整的时间原则上不短于3年，纳入目录管理的药品品种一般为30个。这将意味着更多的产品会以3年一周期，更多企业面临生死之战。纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。而这次重点监控目录范围更广，除了神经/血管保护剂类辅助用药外，还包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。据IQVIA发布的《医院医药市场回顾》显示，按年医院用药十大治疗领域分别为：从数据可以看出，这与主管部门