药典委盐酸丁卡因注射液国家药品标准草案的

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来源:药典委编辑:蒲公英-绿茶

12月9日,药典委发布《关于盐酸丁卡因注射液国家药品标准草案的公示》(第二次)。

与第一次的相比,有关物质中的杂质Ⅱ不得过0.4%(第一次为0.1%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的8倍(0.8%)(第一次为5倍(0.5%)。

第二次公示:

第一次公示:

全文如下:

关于盐酸丁卡因注射液国家药品标准草案的公示(第二次)

我委拟制定盐酸丁卡因注射液标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的盐酸丁卡因注射液标准第二次公示征求社会各界意见(具体修订内容见附件),公示期自上网之日起一个月。

请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

联系人:王绯

电子邮件:wangfei

chp.org.cn

传真:-

收文单位:国家药典委员会办公室




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