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1月27日，科伦药业发布公告称，子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的化学药品1类治疗类风湿关节炎的创新小分子JAK抑制剂“KL胶囊”获CFDA注册受理，这是科伦药业年第一个申报的新药产品。
最近几年，在“限输限抗”的影响下，一众以抗生素或输液为主营业务的药企，业绩均受到一定程度的影响，实力雄厚的龙头企业纷纷转型，各有生财之道。科伦药业作为输液界的龙头，它的转型又是如何呢?除了KL胶囊外，年又有哪些值得期待的新药获批临床呢?接下来，我们一起分析看看。
输液界老大，输液营业收入超60亿
年，科伦药业实现营业收入85.66亿元，其中输液产品销售收入60.09亿元，非输液产品收入22.24亿元，归属于上市公司股东的净利润5.85亿元。
年上半年，科伦药业实现营业收入49.42亿元，其中输液产品销售收入31.72亿元，非输液产品销售收入16.85亿元，归属于上市公司股东的净利润2.56亿元。
图1:至上半年科伦药业主营业务的营收情况(单位：亿元)
(数据来源：上市公司年报)
图2：至上半年科伦药业主营业务占比情况
(数据来源：上市公司年报)
作为科伦药业战略后方的大输液制剂板块，近几年的营业收入保持在60亿元左右。受控制抗生素滥用、控制辅助用药、医院门诊输液等政策影响，市场整体输液需求量呈现一定比例的下滑，公司该板块的营收增速明显放缓，占公司总营收的比例也下降至六成左右。科伦药业表示，将持续推进品种结构调整，提高效益降低成本，使大输液制剂板块整体毛利得以提升，继续巩固和加强公司在输液领域的领先地位。
科伦药业非输液板块的营收在年突破了20亿元关口，增长较输液板块迅速，占公司总营收的比例逐年上涨，上半年涨至34.09%。科伦药业表示，非输液制剂板块持续扩大销售，市场份额逐步提高，同时通过控制和降低营业成本，使得毛利率水平也得到了提高，该业务板块对公司整体业绩的提升作用逐渐增大。
年前三季度，科伦药业的营业收入为79.10亿元，净利润为3.86亿元。科伦药业最新发布的年度业绩预告修正公告显示，预计全年净利润将达到6.72亿至8.48亿元，比上年同期增长15%～45%。业绩快速增长的原因除了主营业务保持良好的势头外，公司因累计持有超过石四药集团已发行股本的20%，会计核算方法发生变更致年投资收益增加。
非输液制剂增速迅猛，6大产品销售过亿
表1：近三年科伦药业6大非输液产品在中国公立医疗机构终端销售情况(单位：万元)
(数据来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
据科伦药业年报中的释义，“输液”指的是“50ml以上的大容量注射剂”。
据米内网数据显示，科伦药业医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售过亿的产品有6个，包括了4个化药：注射用单磷酸阿糖腺苷、草酸艾司西酞普兰片、注射用头孢孟多酯钠以及注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠；2个中成药包括了康复新液以及注射用盐酸川芎嗪。上述6个产品中有4个为粉针，1个为口服液体剂，一个为片剂。
图3：-年康复新液在中国公立医疗机构终端中各企业的竞争情况
(数据来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
最近几年，康复新液在中国公立医疗机构终端中成药烧烫伤用药产品TOP20中均排名第一，该产品的竞争企业有四个，四川好医生攀西药业与科伦药业所占的市场份额均超过30%。四家竞争企业中，湖南科伦制药的产品规格最多，包括了10ml、20m、50ml、ml、ml和ml。
图4：-年草酸艾司西酞普兰片在中国公立医疗机构终端中各企业的竞争情况
(数据来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
-年，草酸艾司西酞普兰片在中国公立医疗机构终端化学药精神兴奋药产品TOP20中均排名第六，该产品的竞争企业有6个，市场主要由原研企业灵北、山东京卫制药以及四川科伦药业领军。
年7个产品获批上市、11个产品获批临床
表2：科伦药业年获批生产的产品详细情况
(数据来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)
(统计截至.12.31.)
据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，年科伦药业获批生产的产品有7个，其中注射用帕瑞昔布钠为粉针剂，此外还有原料药帕瑞昔布钠。
注射用帕瑞昔布钠是目前全球唯一可以注射给药的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。该产品的原研企业为辉瑞，年在欧洲首次上市，目前已在德国、法国、英国等至少15个国家上市，年获准在中国上市。目前，国内获得注射用帕瑞昔布钠生产批文的药企有辉瑞以及科伦药业，据米内网数据显示，年在中国公立医疗机构终端化学药抗炎药和抗风湿药产品TOP20中，注射用帕瑞昔布钠排名第三，销售额超过了7.7亿元。
表3：科伦药业年获批临床的产品详细情况
(数据来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0)
(统计截至.12.31.)
据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据统计，年科伦药业获批临床的产品有11个，剂型上除了公司的强项注射剂外，还有2个胶囊剂。
其中，三个1类新药特别引起业界
