注意这些药品说明书已修订,婴幼儿孕

北京治疗白癜风的费用是多少 https://m-mip.39.net/baidianfeng/mipso_4689217.html
重要公告

9月2日,国家药监局发布公告,决定对薄荷通吸入剂、清凉鼻舒吸入剂、白避瘟散、薄荷锭、麝香醒神搽剂、通达滴鼻剂、复方熊胆通鼻喷雾剂7个含薄荷脑的非处方药品说明书和等进行修订。

9月3日,国家药监局发布《关于修订丹参川芎嗪注射液说明书的公告》。为进一步保障公众用药安全,决定对丹参川芎嗪注射液说明书等项进行修订。

17个含薄荷脑的非处方药

上述7个非处方药项均应包含:本品含薄荷脑。

文献报道,含薄荷脑成分的制剂可能引起过敏反应,国外有婴幼儿鼻腔局部或吸入使用含薄荷脑成分的制剂后出现呼吸暂停或虚脱的个案报道。

项均应包含:对本品及所含成分过敏者禁用。

此外,公告也根据品种不同,对说明书修改提出不同要求:

薄荷通吸入剂和清凉鼻舒吸入剂均为感冒鼻塞的辅助用药,其说明书中项还应包含:孕妇及3岁以下的婴幼儿禁用。

应包含对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用等10项内容。

01白避瘟散

用于受暑受热,头目眩晕,呕吐恶心,晕车晕船,公告要求,其说明书中应包含严格按用法用量使用,儿童及年老体弱者应在医师指导下使用等10项内容。

02薄荷锭

用于风热感冒头痛,

公告要求,其说明书中项还应包含:皮肤破损处忌用。

应包含儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用等9项内容。

03麝香醒神搽剂

公告要求,其说明书中项还应包含:孕妇禁用。

应包含本品仅为感冒或思虑劳累过度所致头晕头痛,鼻塞流涕等症的辅助治疗药品,应在医生确诊后使用等14项内容。

04通达滴鼻剂

公告要求,其说明书中项还应包含:本品呈碱性,用后鼻腔偶有辣痛感。应包含本品不适用于过敏性鼻炎等13项内容。

05复方熊胆通鼻喷雾剂

公告要求,其说明书中项还应包含:个别人感觉有轻微刺激性。项还应包含:孕妇及哺乳期妇女禁用。应包含切勿接触眼睛,鼻粘膜损伤者慎用等15项内容。

查询国家药监局


转载请注明:http://www.fuzhoubdf.com/afhzp/859.html


当前时间: