人福药业盐酸纳布啡注射液咪达唑仑注射液

TheLanternFestival

4月7日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达唑仑注射液以补充申请获批过评,分别为国内首家和第2家。

盐酸纳布啡注射液

盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂,属于国家二类精神药品,国家化学药品3.1类新药,是新一代阿片类镇痛药。该药广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时麻醉诱导。宜昌人福于年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币万元。

盐酸纳布啡于年在美国首次成功合成,年投入临床应用,年在美国上市。随后,人福药业的盐酸纳布啡注射液(商品名:瑞静)于年在国内首仿上市;年,人福再传喜讯,瑞静首家通过一致性评价,为其垄断的销售市场打下一支强心针。

国内除人福外,还有扬子江药业和国药国瑞以新3类仿制药报产本品,目前均在审评审批阶段。

咪达唑仑注射液

咪达唑仑是一款经典的镇静安眠药,主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘;诊断、治疗、内窥镜手术;全麻诱导和维持;气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。宜昌人福于年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币万元。

本品原研企业为罗氏制药,是国家医保甲类药品。目前已有5家国内企业的仿制药获批上市。人福药业是继江苏恩华后,第2家在国内通过一致性评价的企业。

戊戌数据显示,目前咪达唑仑注射液共有1家企业处于一致性评价申请中,国药集团已提交新注册分类4类上市申请。

截至目前,人福药业已有27个品种通过/视同通过一致性评价,包括:盐酸阿芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液等麻醉类大品种;格列齐特缓释片、盐酸二甲双胍缓释片等糖尿病常用药;以及对乙酰氨基酚片、布洛芬片等解热镇痛畅销药,产品管线十分丰富。

点击阅读原文

免费使用数据库

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇


转载请注明:http://www.fuzhoubdf.com/afhzz/220.html


当前时间: