核准日期:年8月18日
药品名称
通用名称:杏芎氯化钠注射液
英文名称:FloiumGinkgoExtractandTertramEthypyrazineSodiumChlorideInjection
汉语拼音:XingxiongLühuanaZhusheye
成分
本品为复方制剂,其组份为:银杏叶提取物、磷酸川芎嗪。每1ml含银杏叶提取物以总黄酮醇苷计40μg,磷酸川芎嗪0.4mg;辅料:氯化钠、山梨醇、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、注射用水。
性状本品为微黄色至浅黄色澄明液体。
适应症
用于治疗缺血性心脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、冠心病、心绞痛、心肌梗死、以及脑功能障碍、老年痴呆症、高血压、高脂血症等疾病。
规格ml
用法用量
静脉缓慢滴注,一次-ml,一日1次,10-15天为一疗程,或遵医嘱。
不良反应
本品耐受性良好,极少数可能出现血压降低、头晕、头痛、四肢疼痛、发热等,个别病例可发生过敏反应,减量或停药后可自行缓解。
禁忌
1.对本品过敏者禁用。
2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。
1.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率、血压的变化。
2.发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,不得使用。
孕妇及哺乳期妇女用药
目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不建议哺乳。
儿童用药
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
老年用药
临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。
药物相互作用
避免与小牛血提取物制剂混合使用,不宜与碱性药品混合使用。
药物过量
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
药理毒理
药理作用:
银杏叶提取物中含有银杏总黄酮、银杏总内酯等有效成分。银杏总黄酮具有抑制脂质过氧化反应减少自由基生成、还可加快体内自由基清除,降低缺血组织的缺血和再灌注损伤;改善微循环;增加缺血组织中葡萄糖与氧供应量的作用。银杏内酯具有降血脂、降胆固醇、抗血小板聚集、降低血粘度的作用。
磷酸川芎嗪具有扩张血管、改善微循环、增加脑血流、抗血小板聚集、并对已聚集的血小板具有解聚作用。
本品为银杏叶提取物和磷酸川芎嗪制成的复方制剂,综合了银杏叶提取物和磷酸川芎嗪两种药物的有效成分,并使其作用有效协同,能同时起到拮抗氧自由基、保护缺血细胞、抗凝抗血栓、促进侧枝循环开放、改善微循环等作用。此外,银杏叶提取物具有阻止过敏介质释放及肥大细胞脱颗粒作用,还能直接拮抗过敏介质引起的平滑肌收缩,可以减轻使用川芎嗪常见的药疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏性不良反应。
毒理研究:
急性毒理实验表明:小鼠静脉注射本品最大耐受量为80ml/kg;LD50大于80ml/kg。安全性试验表明:本品对家兔静脉血管无明显刺激作用;过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用,体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝集试验。
药代动力学
本品迅速吸收,可以通过血-脑脊液屏障。
贮藏遮光,密闭保存。
包装玻璃输液瓶/丁基橡胶塞,ml/瓶。
有效期暂定18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行),标准编号:WS-01-(HD-)-
批准文号国药准字H
生产企业
企业名称:弘和制药(中国)有限公司
生产