迈诺康杏芎氯化钠注射液说明书

核准日期:年8月18日

药品名称

通用名称:杏芎氯化钠注射液

英文名称:FloiumGinkgoExtractandTertramEthypyrazineSodiumChlorideInjection

汉语拼音:XingxiongLühuanaZhusheye

成分

本品为复方制剂,其组份为:银杏叶提取物、磷酸川芎嗪。每1ml含银杏叶提取物以总黄酮醇苷计40μg,磷酸川芎嗪0.4mg;辅料:氯化钠、山梨醇、亚硫酸氢钠、依地酸二钠、聚山梨酯80、注射用水。

性状本品为微黄色至浅黄色澄明液体。

适应症

用于治疗缺血性心脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞、冠心病、心绞痛、心肌梗死、以及脑功能障碍、老年痴呆症、高血压、高脂血症等疾病。

规格ml

用法用量

静脉缓慢滴注,一次-ml,一日1次,10-15天为一疗程,或遵医嘱。

不良反应

本品耐受性良好,极少数可能出现血压降低、头晕、头痛、四肢疼痛、发热等,个别病例可发生过敏反应,减量或停药后可自行缓解。

禁忌

1.对本品过敏者禁用。

2.脑出血或有出血倾向的患者禁用。

注意事项

1.对冠心病患者在静脉滴注时应注意观察心率、血压的变化。

2.发现溶液混浊、颜色异常或有沉淀异物、瓶身细微破裂、瓶口松动或漏气,不得使用。

孕妇及哺乳期妇女用药

目前尚无有关妊娠妇女使用本品的临床资料,尚不足以对妇女妊娠期间应用的安全性进行评价。该药及其代谢物是否在人乳中分泌尚无研究资料,因此,接受本品治疗的妇女不建议哺乳。

儿童用药

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药

临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群相比未发现显著差异。

药物相互作用

避免与小牛血提取物制剂混合使用,不宜与碱性药品混合使用。

药物过量

本品未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理

药理作用:

银杏叶提取物中含有银杏总黄酮、银杏总内酯等有效成分。银杏总黄酮具有抑制脂质过氧化反应减少自由基生成、还可加快体内自由基清除,降低缺血组织的缺血和再灌注损伤;改善微循环;增加缺血组织中葡萄糖与氧供应量的作用。银杏内酯具有降血脂、降胆固醇、抗血小板聚集、降低血粘度的作用。

磷酸川芎嗪具有扩张血管、改善微循环、增加脑血流、抗血小板聚集、并对已聚集的血小板具有解聚作用。

本品为银杏叶提取物和磷酸川芎嗪制成的复方制剂,综合了银杏叶提取物和磷酸川芎嗪两种药物的有效成分,并使其作用有效协同,能同时起到拮抗氧自由基、保护缺血细胞、抗凝抗血栓、促进侧枝循环开放、改善微循环等作用。此外,银杏叶提取物具有阻止过敏介质释放及肥大细胞脱颗粒作用,还能直接拮抗过敏介质引起的平滑肌收缩,可以减轻使用川芎嗪常见的药疹、血管神经性水肿、哮喘等过敏性不良反应。

毒理研究:

急性毒理实验表明:小鼠静脉注射本品最大耐受量为80ml/kg;LD50大于80ml/kg。安全性试验表明:本品对家兔静脉血管无明显刺激作用;过敏试验表明本品对豚鼠无致敏作用,体外溶血试验表明本品在4小时内对家兔红细胞均无溶血或凝集试验。

药代动力学

本品迅速吸收,可以通过血-脑脊液屏障。

贮藏遮光,密闭保存。

包装玻璃输液瓶/丁基橡胶塞,ml/瓶。

有效期暂定18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准(试行),标准编号:WS-01-(HD-)-

批准文号国药准字H

生产企业

企业名称:弘和制药(中国)有限公司

生产


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