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近日,海正药业控股子公司海正杭州公司收到美国FDA的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的盐酸柔红霉素注射液的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
盐酸柔红霉素注射液
盐酸柔红霉素注射液主要适用于成人急性非淋巴细胞白血病,成人/儿童急性淋巴细胞白血病的治疗。本次盐酸柔红霉素注射液ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格,对公司拓展美国市场带来积极的影响。
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