有白癜风怎么办 http://news.39.net/bjzkhbzy/171230/5969989.html年3月29日
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,15个药品以补充申请方式通过一致性评价,14个为注射剂,共涉及8家药企。其中,成都苑东生物制药股份有限公司的「伊班膦酸钠注射液」、宜昌人福药业有限责任公司的「盐酸纳布啡注射液」为首家过评。
伊班膦酸钠注射液伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物,主要用于治疗伴有或者不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。由瑞士罗氏制药公司研发,于年在德国首次上市,商品名Bondronat。
近年来,骨质疏松症患病患病者逐渐攀升,用药市场潜力巨大。此次,成都苑东生物制药获批,首仿药在市场带来的贡献值得期待。
盐酸纳布啡注射液
盐酸纳布啡为阿片受体激动拮抗剂,属于国家二类精神药品,国家化学药品3.1类新药,是新一代阿片类镇痛药。可用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合麻醉时辅助用药,用于术前、术后镇痛及产科镇痛。
盐酸纳布啡于年在美国首次成功合成,年投入临床应用,年在美国上市,年在其它西方国家上市,在国外已广泛应用于临床多年。据悉,该品种宜昌人福从年立项年获批上市,研发历时14年,终于利剑出鞘。此次获批,意味着该药企拿下盐酸纳布啡注射液国内首仿。
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亦一
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