医治白癜风的著名专家 http://m.39.net/disease/a_5951583.html欧丽?盐酸帕洛诺司琼注射液
近日,奥赛康收到国家药品监督管理局下发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》,批准奥赛康在原批准的5ml:0.25mg规格基础上增加1.5ml:0.mg规格。
欧丽?盐酸帕洛诺司琼注射液研发历程年4月奥赛康获得盐酸帕洛诺司琼注射液5ml:0.25mg生产批件,批准文号为国药准字H0046,用于成人预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐及预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。
年1月奥赛康获得用于儿童患者(1个月龄~17岁)预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐及预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐补充批件,于年1月2日获得再注册批件。
年12月奥赛康收到国家药品监督管理局下发的盐酸帕洛诺司琼注射液《药品补充申请批准通知书》,新获批1.5ml:0.mg规格。
盐酸帕洛诺司琼为第二代5-HT3受体拮抗剂,与前述第一代止吐药不同的是,该药是第一个获准用于预防迟发性化疗所致恶心、呕吐的5-HT3受体拮抗剂。本品对急性和迟发性化疗所致恶心、呕吐都表现出较高的应答率,而且止吐作用持续时间更长,一次性给药作用持续时间可达6天,可跨越多个化疗周期,克服了需在不同阶段多次给药的缺陷,患者的用药依从性显著改善。此外,盐酸帕洛诺司琼通过与糖皮质激素(地塞米松)联用,可显著提高5-HT3受体拮抗剂预防急性呕吐的疗效。目前,该联用方案已被多个国家和地区收录,为急性化疗药物所致恶心、呕吐的标准治疗方案。与阿瑞匹坦联用也加强了对CINV的控制效果,受到业界的广泛