作者：冷婧
来源：健识局（jianshiju01）
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步长制药危机升级？
日期，宁夏公共资源交易管理局发布通知称，丹参川芎嗪注射液(5ml)为年公开招标中标药品，中标企业为贵州拜特制药有限公司。故取消吉林四长制药有限公司的丹参川芎嗪注射液(5ml)挂网资格。
而涉事的吉林四长制药正是步长制药与北京四环制药联营。资料显示，年10月31日，步长制药通过分别与北京四环制药、吉林四长、隆裕弘达投资管理有限公司签订股权转让协议，获得四长制药49%股份，认缴金额.7万元。
这也意味着，继主打产品丹红注射液、脑心通遭到舆论炮轰，收到上交所问询函之后，步长制药的产品又在市场上受到切实的打击。
虽然，宁夏药采平台称，此次暂停四长制药丹参川芎嗪注射液挂网，是因为根据《医院药品补充挂网采购文件》要求，公开招标中标的药品不再进行补充直接挂网采购，但分析人士认为，步长制药正在失去市场的信任，也是不可回避的事实。
可以看到，与宁夏药采平台发文几乎同步，已有媒体曝出，医院清退了步长制药多款大品种，脑心通、稳心颗粒等都在其中。而其产品在集采、使用环节受限，也意味着步长制药危机的升级。
国家药监局数据库显示，目前，丹参川芎嗪注射液只有两家企业的两个产品，一个是遭撤网的四长制药的威澳（商品名），另一个是康恩贝控股子公司贵州拜特制药的恤彤（商品名）。
米内网数据显示，丹参川弓嗪注射液年年销售额超过44亿元，位列国内心血管用药的前10位。尽管，近年来，受医保、重点监控等影响，该产品销量下降，年仍有可观的销售额。
丑闻引发危机
步长制药多款产品遭清退
就在董事长因万美金送女入学，卷入斯坦福“行贿丑闻”事件曝光之后的半个月，步长制药已经经历了一系列危机，医院停用，应该是最致命的打击。
上周，几乎与宁夏药采发文同步，医院通知在业界流传。
通知称，经专家组讨论，以上步长集团相关品种自即日起停止采购及销售。可以看到，包括脑心通、丹红注射液、稳心颗粒、谷红注射液四大核心产品在内的12个品种名列其中。
根据步长制药年年报，仅上述四大核心产品即贡献了公司全部.6亿元总营收的大半——91.43亿元。
医院的医院的效仿，无疑会给步长制药今年的业绩带来巨大压力。而在如今临床控费趋严，中药注射剂等药品药效遭到质疑的情况下，分析人士认为，相关药品遭到更多市场打击也是极有可能的。
可以看到，遭受质疑的药品是否真的具有药效，也是上交所问询的要点。而在此之前，中药注射剂，特别是步长制药核心产品之一的丹红注射液的疗效及安全性，已经在受到业界质疑。
年以来，作为重点监控目录、辅助用药目录的“常客”，丹红注射液已至少遭“点名”26次。这对步长制药的营收已经造成了影响。从其年年报看，丹红注射液销售量与上年相比减少约20%。
转型之难
80亿销售费用去向仍待解
而在产品自身安全、有效性之外，步长制药销售模式也是质疑焦点。王志安甚至直指，相关产品根本无效，全靠回扣、带金销售开路，才会有如此高的营收。
也正因为此，80亿元销售费用的去向，在上交所问询函里占据了相当比例。按照上交所要求，步长制药需要补充披露市场、学术推广费及咨询费和其他费用的主要核算内容及对应金额、主要支付对象及是否为关联方等内容。（详见《陷入“财务造假”质疑、明星产品遭炮轰，康美、步长双双收到问询函!》）
事实上，公开资料显示，此前步长制药已经多次卷入行贿受贿案件。大多与药品推广过程中的带金销售有关。
年7月11日，湖南益阳市赫山区人民法院认定陕西步长制药蒋某某犯行贿罪，判处有期徒刑一年八个月，缓期二年二个月，并处罚金四万元。蒋某某在受聘医药代表，为陕西步长制药开拓益阳市场中，为扩大销售量，医院药剂科科长胡某现金支付回扣10万余元。
年3月6日，福建上杭县人民法院认定伍某娘犯受贿罪，判处有期徒刑三年，缓刑四年，并处没收个人财产人民币元。年7月至年7月，被告人伍某娘在上杭县庐丰畲族乡卫生院任药房负责人负责药品采购过程中，多次收受陕西步长制药业务员梁某某所送的药品回扣款共计人民币元。
虽然还没有确切证据证明80亿元销售费用与利益输送有关，但业界注意到，早已经开始在化药、生物药领域布局的步长制药，投入到研发中的费用不足5亿元，占总营收比重约为4%。
尽管在研发投入普遍不足的国内药企，特别是国内中药企业中，步长制药的研发投入金额排名已经比较靠前，但，不可否认的是，无论是与国际水平相比，还是与国内创新型药企相比，都存在很大差距。
一边是明星产品受限收入受损，一边的新药研发投入力度和后劲不足，腹背受敌之下，步长制药的生存和发展都进入一个关键阶段，能否顺利渡过难关仍有待进一步观察。
编辑：Camille
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