医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影12月12日-13日，国家药监局接连下发多个通告，要求对多款药品的说明书进行修订。包括两个中药注射剂丹香冠心注射液和热毒宁注射液，以及复方斑蝥胶囊、云南红药胶囊等口服制剂（包括胶囊剂、散剂）、妇科千金片等口服制剂（处方、非处方）、腰痹通胶囊、风湿马钱片等多款中成药。国家局要求多个品种依据不良反应修订说明书及标签，修订内容包括增加警示语，对说明书中、和等项进行修订。具体如下表：多款中药注射剂和中成药被修订说明书长期以来，很多中成药的说明书中的不良反应都是标注尚不明确。年，国家搜集了市面上份中成药的说明书，其中80.2%的说明书显示“不良反应尚不明确”。但“不良反应尚不明确”并不代表一种药物没有不良反应。《国家药品不良反应监测年度报告（年）》显示，年中药不良反应/事件报告数量比年略有下降。年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，注射给药占整体报告的64.7%，严重报告中涉及注射给药途径的占77.6%；按照给药途径分布，静脉注射给药占54%，其他注射给药占0.6%。近年来，随着中医的发展以及用药安全意识的提高，国家对中成药特别是中药注射剂的监管越来越严格。年以来国家药监局已经对多个中成药进行了说明书修订。年11月19日国家药监局发文对脑苷肌肽注射液说明书、等项进行修订。以及对复方骨肽注射剂（包括注射用复方骨肽和复方骨肽注射液）说明书、等项进行修订。年9月3日，国家药监局发布公告，决定对刚刚纳入国家重点监控目录的丹参川芎嗪注射液说明书进行修订，增加了多项警示语、不良反应及禁忌症。年9月2日，国家药监局公告称对心脉隆注射液增加警示语，对其和骨筋丸口服制剂（丸剂、胶囊剂、片剂）药品说明书、和项进行修订。年3月20日，国家药监局发布，将对通关藤注射液（消癌平注射液）的说明书进行修订。年3月18日，国家药监局决定对蟾酥注射液药品说明书和等项进行修订。年3月12日，国家药监局发文对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书、、和等项进行修订。年3月8日，国家药监局对伤科接骨片和牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对其和稳心制剂（颗粒剂、胶囊剂、片剂）药品说明书、和等项进行修订。年1月4日，国家药监局发布公告，将对肿节风注射液增加警示语，对其和小金制剂（丸剂、胶囊剂、片剂）药品说明书、和项进行修订。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
