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年5月19日，我司申报盐酸利多卡因注射液一致性评价正式收到CDE电子受理通知书，并顺利拿到受理号。
盐酸利多卡因注射液是小容量注射剂品种，主要用于局麻药及抗心律失常用药，是我司原持有的批文。年7月公司启动该产品一致性评价，经项目委员会讨论评估后，确定北京阳光诺和作为受托研发公司。年11月项目正式启动研发，历时17个月。
期间，生产质量部门全力配合，及时调配人员参与项目，完成了中试、工艺验证、和方法学转移、检验、稳定性研究以及文件起草、审核等工作。项目部人员加班加点，顺利完成了项目的过程跟踪与管理，包括外委单位的筛选、试验方案、试验报告、申报资料的审核工作。各个部门按照时间节点保质保量，保证了利多卡因项目的顺利完成。
获得受理号仅仅是项目申报的第一步，后续项目部将及时跟踪申审评进度，回复审评老师的各种问题，及时完成各项资料的补充。生产质量部门积极准备现场核查等工作。
“一人不成众，独木不成林”，这次利多卡因的申报工作凝聚了全公司的智慧和汗水。我们深信，只要全公司上下戮力同心、全力配合，今后会有更多的项目立项、申报，并陆续获得批文，公司必将驶入良性发展的快车道，走向辉煌。
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