导读:累计投入研发费用约人民币.36万元(未经审计),上海现代制药股份有限公司关于全资子公司,收到“盐酸右美托咪定注射液”药品注册批件。
国工有限盐酸右美托咪定注射液按新3类批准生产可视同通过一致性评价。国工有限的原料药盐酸右美托咪定同时通过关联审评。
根据米内网数据库显示,盐酸右美托咪定注射液年在医院的销售额为人民币28.72亿元。
上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册批件的公告
近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集团工业有限公司(以下简称“国工有限”)收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸右美托咪定注射液”药品注册批件,现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药物名称:盐酸右美托咪定注射液
剂型:注射剂
规格:2ml:0.2mg(按C13H16N2计)
申请事项:药品注册(境内生产)
注册分类:化学药品3类
药品上市许可持有人:国药集团工业有限公司廊坊分公司
药品生产企业:国药集团工业有限公司廊坊分公司
受理号:CYHS冀
证书编号:S
药品批准文号:国药准字H3335
审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
根据国家相关政策,国工有限盐酸右美托咪定注射液按新3类批准生产可视同通过一致性评价。国工有限的原料药盐酸右美托咪定同时通过关联审评。
二、子公司信息
1、公司名称:国药集团工业有限公司
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