近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，批准公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液注册上市。
盐酸右美托咪定氯化钠注射液是一种相对选择性α2-肾上腺素受体激动剂，此次获批的适应症为：1）用于重症监护患者插管和机械通气时的镇静，连续输注时间不超过24小时；2）用于非插管患者术前和/或术中以及其他程序镇静。
盐酸右美托咪定具有强效、短效、高选择性等特点，作用时间短，镇静水平易于调节，能迅速调整到预期目标的镇静评分。其突出优点为镇静的同时保持可唤醒力，且极少诱发具有临床意义的呼吸抑制，血流动力学影响小，是非插管患者术前、术中或其他程序镇静的良好选择。
盐酸右美托咪定注射液由OriconPharma与雅培公司联合研发，最早于年12月在美国食品药品监督管理局获批，商品名为Precedex?。后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售。
年5月江苏恒瑞医药股份有限公司2ml：μg规格的盐酸右美托咪定注射液获准上市，用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。为了便于临床使用，公司于年4月申请盐酸右美托咪定氯化钠注射液开展临床试验，规格为50ml：μg和ml：μg，年完成临床试验后于年递交上市申请。除恒瑞外，目前未见其他公司盐酸右美托咪定氯化钠注射液获批信息，也未有国外盐酸右美托咪定氯化钠注射液在中国获批上市。
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